华大基因基因检测产品华妍康，助力宫颈癌精准防控

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宫颈癌的发展过程伴随着特定基因甲基化异常表达，抑癌基因启动子区CpG岛的甲基化，降低其转录活性，使基因表达沉默，导致细胞增殖异常而产生恶性肿瘤，因此检测基因甲基化程度可以作为宫颈癌变的重要指标。作为基因行业的引领企业，华大基因不断深耕基因检测领域，推出了华妍康宫颈癌DNA甲基化检测，助力消除宫颈癌。

目前，我国宫颈癌筛查方案包括高危型HPV检测和TCT细胞学检测，当前筛查方法存在一定局限性，需要更加精准的筛查及分流手段。80%的高危型HPV女性为一过性感染，仅不到10%会进展为宫颈癌或宫颈上皮内瘤变。HPV检测特异性低、阳性率过高，导致患者过度恐慌，同时无法检测非HPV相关型宫颈癌。而TCT检测人为干扰因素大，从取样-涂片-观察-判读都受主观因素的影响，初始诊断为HSIL(高度病变)的一致率仅为47%。并且TCT对宫颈原位腺癌 (AIS) 的准确性仅约50%，也容易造成漏诊，而DNA甲基化检测技术成为更有潜力的宫颈癌筛查及分流手段。

2021年WHO指南指出DNA甲基化检测是未来有潜力的宫颈癌筛查方法，2023年发布的《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》对甲基化用于宫颈癌的防控给出了明确的指导意见。

在此背景下，华大基因推出基因检测产品——华妍康宫颈癌DNA甲基化检测，用于体外检测人宫颈脱落细胞DNA中宫颈癌相关基因的甲基化水平。适用于高危HPV基因型检测阳性的女性人群，帮助识别是否需要进行阴道镜检查，达到分流管理的作用。

华大基因推出基因检测产品——华妍康宫颈癌DNA甲基化检测，可一次性筛查包括非HPV感染相关宫颈腺癌在内的各类宫颈癌的早期病变；可用于细胞学筛查结果级别为ASCUS/LSIL人群的分流，增加细胞学检测的敏感性和特异性，从而进行精准判断和管理；而用于高危型HPV分流，则可以明显提高分流的特异性，避免患者恐慌；对于育龄女性子宫颈活检病理CIN2的人群，还可以为是否保留生育力提供参考依据。该产品适用于高危HPV阳性人群分流、细胞学初筛级别为ASCUS/LSIL人群分流、以及所有希望通过筛查降低宫颈癌发生风险的人群。同时，它具备以下产品优势：

全方位覆盖：有效地早期发现各种病理类型的宫颈癌(尤其是非HPV感染引起的宫颈腺癌）。

客观的分子检测：可以有效地避免主观判定对结果的影响。

卓越的检测性能：CIN2+的检测灵敏度为89.60%，特异性为96.50%。

检测流程如图所示：

华大基因始终致力于宫颈癌防控领域的相关研究，秉承“基因科技造福人类”的愿景，深耕细作，聚焦宫颈癌防控难点，不断丰富创新技术、拓展服务模式，贴合早诊防治指南，开发相应的基因检测产品，全面布局宫颈癌防控。华大基因SeqHPV®HPV分型基因检测及华妍康宫颈癌DNA甲基化检测项目，为广大适龄女性提供宫颈癌整体解决方案，助力消除宫颈癌。