谢军：防疫医疗物资出海须走合法合规渠道

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新冠肺炎的肺炎疫情已蔓延至世界各地，对口罩等防疫材料的需求正迅速升温。出口认证市场很受欢迎，但我们也应该警惕随之而来的混乱。据介绍，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸器、红外温度计的企业在向海关申报时，必须提供书面或电子申报，承诺出口产品已获得中国医疗器械产品注册证书，并符合进口国(地区)的质量标准。

随着肺炎在新冠肺炎的全球蔓延，一些国家或地区的防疫医疗用品严重短缺。为了弥补国外防疫和控制物资的短缺，中国企业开始内销和出口。据统计，截至目前，包括第一飞行高科技(002665)、汉宇制药、三鑫医疗(300453)和盛骏电子(600699)在内的10多家上市公司已宣布，其防疫产品已通过美国fda和欧盟ce认证，具备进入欧美市场的准入条件。与此同时，更多的上市公司计划下海。

然而，用于防疫的医用材料的出口看起来很漂亮，但其运作受到许多限制。在资质认证、技术标准、市场行为、运输物流等方面，各种防疫物资出口存在的潜在风险或多或少影响了生产企业的经济效益。

长期以来，出口许可证是国内企业走出国门的垫脚石。为了抢占国外市场，许多企业申请相关资质认证，提高了相关费用，延长了认证期限。如今，医用口罩的欧盟ce认证(国外认证)价格超过2万元，个人价格高达7万元；一些fda认证费用也在4万元左右，甚至一些检测机构报价超过20万元。并且延长了认证周期。在这方面，一些资质认证机构也想分一杯羹。虽然我国有许多相关的认证机构，但在权限和适用类型上存在差异。换句话说，并不是所有合格的中介机构都具备跨境资格认证的能力，甚至有些中介机构会借机推广“加速”服务。这些行为看似与企业“亲密”，但却为企业挖了一个洞，导致一些急于出海的企业误入歧途，承担不必要的违规后果。为此，相关职能部门近期加强了医用材料的资质认证和出口质量控制。

如果资格认证是防疫物资出海的“软件”，那么技术标准就是它的“硬件”。在防疫和控制的特殊背景下，虽然国家放松了对防疫材料资质认证的控制，但并没有放松技术标准。由于不同国家在防疫医疗产品上坚持不同的标准，企业应灵活掌握目标国家相关技术标准的差异。例如，符合欧盟和美国医用防护口罩标准的产品不再符合中国医用防护口罩标准的要求。还应强调的是，即使目标国采用生产国的标准，出口商也应把握标准与产品之间的对应关系，以避免标准与产品之间的差异所带来的相关评估风险。

此外，一些非法企业的不正当市场行为，如恶意降价和假冒伪劣商品，也影响了医疗防护产品的整体出口秩序。与生产医疗防护产品的老式企业相比，一些企业成为追求经营效率的“中途和尚”，甚至一些不合格的企业拿着一块蛋糕，拿着“三不”产品到处乱搞。近日，相关企业出口“翻船”的消息频频传出。

不可忽视的是，随着疫情在世界范围内的蔓延，各国都加强了边境管制措施来预防和控制疫情，这进一步增加了境外物流的障碍。直接后果是全球航班减少。然而，大量航班减少，小包裹停止服务，运费上涨，导致一些想通过疫情防控网点赚“快钱”的卖家担心“货不能送”。特别是在疫情严重的国家，“拦截胡”等国家或地方政府征用防疫物资的阴谋频频发生，使得海外客户对采购物资犹豫不决。虽然询价热是通过不同渠道传播的，但订单的数量并不多。

千帆的防疫医疗产品竞争激烈，但相关企业应科学合理，以免触礁和翻船。相应地，职能部门在保证产品质量和规范出口秩序方面应高度重视；企业也要熟悉相关领域的规则，惧怕特定领域的法律和规则，在桎梏中起舞，在风险最小化的基础上实现利润和机会的最大化。