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自从新冠肺炎爆发肺炎以来,全国人民都在期待“特效药”的出现。然而,自2019年底首次发现疫情以来,新冠肺炎仍没有专门用于预防和治疗肺炎的“特效药”。

为什么药物开发如此缓慢?这可以用一个词来概括:困难!

▲图片来源:新华视点微博

为什么开发病毒“杀手”很难?

众所周知,细菌和病毒是常见的致病微生物。几十年来,科学家们已经开发出了多种抗细菌的抗生素,但仍然很少有强有力的病毒“杀手”。为什么?首先是病毒和细菌的区别。

▲武汉株01,新型冠状病毒。图片来源:国家病原微生物资源库(中国疾病预防控制中心病毒病防治研究所)

细菌有完整的细胞壁和细胞质,而病毒只有一层蛋白质外壳。一个是独立的代谢系统,另一个是寄生代谢系统。因此,细菌可以掠夺营养或向细胞外分泌毒素,而病毒只能侵入细胞,然后破坏并繁殖自己。由于细菌结构复杂,作用靶点多,药物治疗效果更佳。例如,青霉素通过破坏细菌的细胞壁来杀死细菌。

然而,这种病毒结构简单,经常变异,其目标很难找到,因此很难对付。即使能找到目标,许多用于病毒复制的工具来自人类细胞,如核糖体,相应的抗病毒药物也会给人体带来很大的副作用。因此,几十年来,仍然没有几个强大的病毒杀手是由人类开发的。

▲新型冠状病毒半切模型地图图片来源:新华社微信公众号

为什么还没有治疗新冠肺炎肺炎的特效药?

自从新冠肺炎爆发肺炎以来,我们一直希望开发出有效的抗病毒药物来抵抗病毒对人体的“攻击”。因此,药物名称如阿比多、磷酸氯喹、残留物和克伦特罗经常出现在媒体上。然而,到目前为止,我们还没有能够拿出一个明确的具体药物来治疗新冠肺炎肺炎。那么,药物开发是不是太慢了?

▲1月29日,工作人员演示了新型冠状病毒mrna疫苗研发的实验过程。(新华社)

事实上,药物研发是一个漫长而复杂的过程。我们还不能断定上述药物无效。只是在药物研究方面,他们还处于不同的研究阶段,有的只做体外细胞实验,有的临床样本太少,这都有一定的局限性。

许多药物在体外实验中有效果,这并不一定意味着它们对人体有效,但必须通过临床试验来验证。即使该药物在个体临床观察中显示出效果,也并不意味着该药物在严格的临床研究下可以被证明是有效的,并且可能具有毒副作用。

药物研发应遵循科学程序。在一种药物真正用于患者之前,它需要经历一个从临床前研究到第三阶段临床试验的漫长过程,平均需要10年以上。

疫苗是预防传染病最有效的手段之一。中国消灭天花、脊髓灰质炎等传染病主要依靠疫苗。对于新冠肺炎肺炎,疫苗也充满了期待。然而,疫苗的研发,像新药一样,需要一定的时间。

有什么新的想法来解决特定药物的问题?

既然特定药物的研发是一个漫长的过程,我们还能在等待中做什么呢?

面对突发疫情,新药的研发往往是“远水难救近火”,因此“旧药新用”已成为一种新理念。

这种方法不需要从头开始进行复杂的临床试验,特别是第一阶段和第二阶段,但可以直接进行第三阶段的扩大临床试验,以确认针对当前患者的一些现有药物对病毒的作用。例如,上述瑞西韦是一种“老药”,最初计划用于抑制中东呼吸综合征冠状病毒。

除了赛马场,磷酸氯喹(一种古老的抗疟药)和fabiravir(一种治疗流感的药物)也进入了临床试验。在中国临床试验注册中心的平台上,已经有100多项与新型冠状病毒相关的临床试验,涵盖了中西医、干细胞治疗等领域。

▲简介图片:实验室负责新型冠状病毒加工样品核酸检测的工作人员。(新华社记者周木社)

此外,为了解决特定药物的问题,迫切需要创造一种新的公共卫生用药模式。

众所周知,药物研发是由商业利益驱动的。然而,制药公司通常对慢性感染更感兴趣,如艾滋病毒(人类免疫缺陷病毒)和丙型肝炎病毒(丙型肝炎病毒)。这些疾病病程长,患者需要服药或接受长期治疗,从制药厂药物开发的价值来看,这更有意义。有持续的病人,这也可以确保制药公司可以做临床试验。

为解决上述问题,防止未来疫情爆发,政府可以根据以往疫情,补贴企业和科研机构提前研发一些潜在药物,完成临床前研究后暂停研发,设计临床研究方案,然后由政府购买和储备相关药物。一旦疫情发生,保留的药物可以迅速用于临床试验。

这样,以政府为主导,科研机构和企业通力合作,就能更好地帮助突发传染病药物的研发。

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资料来源:新华网思科综合

规划:刘娟

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编者:马

校对:张琪

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标题:传染病突发后,研发特效药为何那么难?丨思客问答

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